一種解決免煎顆粒不足的中藥制備方法——組方濃縮合劑

 

  目前，臨床對于中藥免煎藥顆粒的需求正呈現明顯增長態勢，現在市場上的免煎顆粒都為單味免煎顆粒，它較傳統中藥湯劑具有療效確切、質量保證、安全性能高等特點，但在其應用和推廣中還存在許多問題，慈諾中醫藥科技（山東）集團有限公司推出了組方濃縮合劑，彌補了單味免煎顆粒的不足。

  一、解決了免煎顆粒分煎是否影響藥效的問題

  1.免煎顆粒存在療效不足的問題：傳統中藥湯劑的合煎和分煎絕不是簡單的數學關系，共煎要比分煎藥效作用要強，經過這樣充分煎煮所得的湯液，對人體產生特定的治療作用，而免煎顆粒只是各種單味中藥配方顆粒的混合物用開水沖泡而成。這樣形成 的湯液與煎熬而成的湯液是否具有相同的療效還有待進一步觀察和研究。

  2.組方濃縮合劑的優勢：

  a. 方濃縮合劑都是固定組方或一人一方。

  b.有效成分提取率較傳統加熱方法提高至少2倍以上。

  組方濃縮合劑是采用公司專利技術——小分子無損提純技術研發的小分子無損煎藥系統生產的，慈諾小分子無損煎藥系統首先針對中藥材原材料，目前中藥飲片的規格還比較大，不利于有效成分充分析出，慈諾研發了專門針對中藥材特有的破碎方法，利用擠壓和撕裂將中藥飲片切割成小于1CM的塊狀碎片，擠壓破碎后的中藥材采用專門研發的小分子水浸泡，小分子水更容易滲透到藥物內部組織，溶解有效成分，使有效成分析出更充分 ，浸泡好的中藥材采用小分子無損煎藥設備進行提取，該設備是將聲學技術應用到創新醫藥科技產品，一煎采用超聲波負壓小分子技術在常溫下進行提取，二煎采用傳統加熱方式提取，利用超聲波增大物質分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，提高了藥物溶出速度和溶出次數，在超聲空化的影響下，細胞壁上會形成較大的剪應力，當剪應力超出了細胞壁的極限承受能力之后，細胞壁就會出現破裂的現象，這樣就可以將細胞壁中所存在的物質進行有效的釋放，一煎采用常溫操作，保護了藥液中的熱敏成分，充分保護了藥物的芳香性和揮發性逸散成分，同時超聲負壓小分子技術提高了有效成分的提取率，相較于傳統的提取工藝技術來說，該技術提取效率提高至少2倍以上。

  c.服用量小，便于攜帶。煎好的中藥湯劑進入 慈諾小分子中藥濃縮系統。該系統實現60度低溫均勻布熱濃縮蒸發，最大限度保留藥材有效成分。每副中藥服用量由幾百毫升濃縮為20毫升左右的合劑.

  d .全過程自動控制，操作智能化，實現了從煎藥到濃縮全過程45分鐘完成，拿藥時間大大縮短。效率提高約25倍，能耗降低60%，人工節省52.5%。

  二、解決了免煎顆粒成本價格高及保管的問題。

  從生產的工藝流程可以看出，生產環節多，生產、控制人員素質要求高。設備儀器檔次高。包裝材料要求嚴，是造成免煎顆粒成本價高的原因，免煎顆粒的規格比較單一，我們使用的很多顆粒僅一種規格，且包裝規格偏大，多為6G 、10G、15G，有的藥用量宜小，對于年齡小、體重輕的兒童1劑只能服用1/2或1/3包，甚至更少，多余的只能扔掉或加入另一劑藥中服用，會造成浪費和不易保管。

  組方濃縮合劑，從生產的工藝流程可以看出，由于設備與工藝的完美結合，不僅有效成分提取率高，藥材利用率得到最大化，而且能耗降低，省人工，生產成本相應降低，濃縮合劑的規格和處方一致。

  解決了單味顆粒規格比較單一容易造成浪費和不易保管的問題，組方濃縮合劑的推出，彌補了單味免煎顆粒的不足，能為患者提供更科學。更安全、更方便的醫療保健服務，是對中醫中藥的現代化的一大貢獻，有利于中醫藥走向世界，值得進一步推廣。（張杰）