重磅！重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗

 由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊自抵達武漢以來，就集中力量展開在疫苗研制方面的應急科研攻關，3月16日20時18分，陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。

自1月26日抵達武漢以來，陳薇院士團隊聯合地方優勢企業，在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上，爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。昨天晚上，陳薇院士團隊研制的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評，獲批進入臨床試驗。

中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇在接受記者采訪時介紹，按照國際的規范，國內的法規，疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。

我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制

中國工程院院士王軍志在17日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上說，國內外對于疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。

目前，我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。

我國新冠疫苗研發進展總體處于國際先進行列

中國工程院院士王軍志表示，我國新冠疫苗研發進展目前總體上處于國際先進行列，不會慢于國外。

目前為止，五大技術方向疫苗都總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗。

我國已有研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批后，開始臨床試驗。