中國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市

15日，記者從國家藥品監督管理局（以下簡稱藥監局）獲悉，我國自主研發的抗艾滋病新藥艾可寧（注射用艾博韋泰）獲批上市。這是全球首個長效HIV-1融合酶抑制劑，也是我國首個原創抗艾新藥，該藥的上市標志著我國抗艾藥物實現了零的突破。

據了解，該藥由首批“千人計劃”專家、前沿生物藥業（南京）股份有限公司董事長謝東博士領銜研發，藥監局批準其“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經其他多種抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染者”。

專家指出，長期以來，我國艾滋病的治療藥物都依賴進口，臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發病者，不可避免會產生耐藥性，一旦耐藥病毒株傳播開，如果沒有新的藥物治療，后果極為嚴重。

據藥監局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中介紹，以前抗艾藥物需要一天使用兩次，而且局部不良反應比較嚴重。對于上述問題，該藥有了改觀——作用療效時間非常長，一周只需注射一次，而且從已有數據看，療效和安全性較好，給艾滋病治療提供了一個新的手段。

專家指出，該藥的上市，不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了“救命藥”，也為有其他不良反應的患者提供了新的選擇。

“我們鼓勵國內創新藥做臨床研發，同時對國際上已經上市的藥物，也希望盡快地把它引進到中國來，解決我們的用藥需求。”藥審中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。